Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2013 г. N 16И-1603/13 "O необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50" серий S0137, S0141, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарат "Сандиммун Неорал" 100 мг N 50 серий S0137, S0141, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения указанных серий препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.