Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2013 г. N 16И-1619/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Оправы корригирующих очков", производства "FIELMANN Modebrillen Gmbh & Co. oHG" (Германия), организации изготовители: "CHARMANT" (Япония), "Mistral SRL" (Италия), "CHARMINOptical Co. Ltd" (Китай);

- "Оправы корригирующих очков", производства "Pro Design International A/S" (Дания);

- "Линзы для коррекции зрения из полимерного материала, поляризационные", производства "Yonger Optics Europe s.r.o." (Чехия), организации изготовители: "Yonger Optics Inc." (США), "Transitions Optical Ltd." (Ирландия), "Carretera International" (Мексика), "Transitions Optical Phil Inc." (Филиппины).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).