Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2013 г. N 16-21853/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки N 50" серии 180313 производства ООО "Фармапол-Волга" и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Фармаполторг+", г. Чапаевск, Самарской области, проведенного ГБУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Пензенской области (протоколы испытаний от 28.11.2013 NN 309, 308), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39834 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Аспаркам" N 50 серии 180313 соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации (39834 упаковки).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.