Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2013 г. N 16-21855/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг N 60" серии N0039B01 производства "Патеон Инк., Канада/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, отобранных с аптечного склада ГУП "Волгофарм" (партия в количестве 4 упаковок), проведенного ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 27.09.2013 N 2805), и образцов партии указанного препарата в количестве 5 упаковок (владелец ООО "БИОТЭК", г. Москва), проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) (протокол испытаний от 13.09.2013 N 1292ДК-08/13), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.