Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1535/13 "Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства "Депакин(R) Хроносфера"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг", "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 250 мг", "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 500 мг", "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 750 мг", "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 1000 мг" производства "Санофи Винтроп Индустрия", Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005197/08-030708 (изменение N 2 от 25.11.2013) и макеты упаковок.
Лекарственные средства "* Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг" с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются, начиная с января 2014 года.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок препаратов "Депакин Хроносфера" 100 мг, "Депакин Хроносфера" 250 мг, "Депакин Хроносфера" 500 мг", "Депакин Хроносфера" 750 мг, "Депакин Хроносфера" 1000 мг (Франция). Это связано с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005197/08-030708 и макеты упаковок.
Лекарства с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются, начиная с января 2014 г.