Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1545/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "АКРИХИН" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "*, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 80613 производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.12.2013 N 16И-1417/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.