Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1533/13 "О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1533/13 "О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"

26 декабря 2013

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM отозвать сертификаты пригодности на субстанции "Лоперамида гидрохлорид" и "Циннаризин" производства "Флеминг Лабораториз Лимитед" (Индия).

Росздравнадзор информирует организации - производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 10.01.2014 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Специальный комитет EDQM отзывает сертификаты пригодности на субстанции "Лоперамида гидрохлорид" и "Циннаризин" производства "Флеминг Лабораториз Лимитед" (Индия).

Организациям - производителям лекарственных средств необходимо в срок до 10 января 2014 г. предоставить информацию о ввозе в Россию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка