Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2013 г. N 16И-1504/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора Республике Коми по информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Гуттаперчивые штифты Autofit F-FINE FEATHERED TIP GUTTA PERCHA", производства фирмы SybronEndo, 1332 S.Lone Hill Ave, Glendora, CA, 91740, USA, США (произведено в Китае).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам, Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).