Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2013 г. № 16И-1485/13 “О незарегистрированных медицинских изделиях”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2013 г. № 16И-1485/13 “О незарегистрированных медицинских изделиях”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Нижегородской области и по Республике Марий Эл информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Ростомер РМ.01.00»;

- «Кушетка смотровая КМС.01.00»;

- «Кушетка физиотерапевтическая КМФ.01.00»,

производства ООО «Производственная Компания «АСК» (ООО ПК «АСК»), г. Нижний Новгород, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО ПК "АСК" (Россия). Это - "Ростомер РМ.01.00, "Кушетка смотровая КМС.01.00" и "Кушетка физиотерапевтическая КМФ.01.00".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: