Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2013 г. № 16И-1470/13 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2013 г. № 16И-1470/13 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства”

23 декабря 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Милдронат* , раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 21310212, на упаковках которого указан производитель «Эйч Би Эм Фарма с.р.о.» (Словакия). О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.09.2013 № 02И-1082/13.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10 декабря 2013 г. № 16И-1470/13

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Милдронат* раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 21310212:

См. графический объект

Обзор документа

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Милдронат" 100 мг/мл 5 мл серии 21310212, производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о." (Словакия).

Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данных признаков фальсификации в имеющихся упаковках препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка