Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2013 г. N 16И-1432/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Стандартные эритроциты В (III) группа";
- "Стандартные эритроциты А (II) группа";
- "Стандартные эритроциты 0 (I) Rh +", производства БУЗ УР "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", на упаковке: "Удмуртская станция переливания крови", "Удмуртская РСПК".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: "Стандартные эритроциты В (III) группа", "Стандартные эритроциты А (II) группа", "Стандартные эритроциты 0 (I) Rh +".
Субъектам обращения медицинской продукции прдлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения на в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.