Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2013 г. N 16И-1406/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Фармапол-Волга" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 360513 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.11.2013 N 17И-1349/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармапол-Волга" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.