Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2013 г. N 800 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 29 октября 2013 г. N 800
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (г. Пермь);
2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области "Амурская областная клиническая больница" (г. Благовещенск);
3. Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Медико-санитарная часть "Северсталь" (г. Череповец);
4. Муниципальное бюджетное учреждение "Детская городская больница N 10" (г. Екатеринбург);
5. Общество с ограниченной ответственностью "ХАВЕН" (г. Москва).
Обзор документа
5 медицинских организаций аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - ФГБУЗ "Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства" (г. Пермь); ГБУЗ "Амурская областная клиническая больница" (г. Благовещенск); БУЗ "Медико-санитарная часть "Северсталь" (г. Череповец); МБУ "Детская городская больница N 10" (г. Екатеринбург); ООО "ХАВЕН" (г. Москва).