Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина России от 3 октября 2013 г. N 03-07-06/40946 Об исчислении акцизов в отношении спиртосодержащих лекарственных средств

См. также письмо ФНС России от 1 ноября 2013 г. № ЕД-4-3/19703@ “Об обложении акцизом лекарственных средств”

Вопрос: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения просит дать разъяснение по вопросу налогообложения акцизами.

В состав ГБУЗ входят аптечные подразделения, которые используют этиловый спирт для розлива и изготовления лекарственных средств. Используемый этиловый спирт зарегистрирован как лекарственное средство и внесен в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В связи с этим возникает вопрос, признаются ли объектом налогообложения следующие операции:

1. Розлив этилового спирта 70% и 95% по рецептам врачей и требованиям ЛПУ в емкости различного объема 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл и др. При розливе концентрация этилового спирта не изменяется.

Просим пояснить: является ли розлив приобретенного этилового спирта в другую тару производством подакцизной продукции на основании п. 3 статьи 182 Налогового кодекса РФ?

2. Изготовление спиртосодержащих лекарственных средств по индивидуальным рецептам на лекарственные препараты и требованиям лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), учитывая то, что такие лекарственные средства не внесены в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В настоящее время спиртосодержащие лекарственные средства в аптечных подразделениях изготавливаются на основании аптечных прописей, которые не входят в систему стандартизации, утвержденную уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно подп. 2 п. 1 ст. 181 Налогового кодекса не рассматриваются как подакцизные товары "лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти".

Просим разъяснить: какие требования нормативной документации должно соблюдать аптечное учреждение при изготовлении спиртосодержащих лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, чтобы иметь достаточные основания для освобождения от уплаты акцизов?

Ответ: Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики просит дать заключение на письмо по вопросам исчисления акцизов в отношении спиртосодержащих лекарственных средств.

Одновременно сообщаем следующее.

В соответствии с подпунктом 2 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) не признаются подакцизными товарами лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, лекарственные средства (включая гомеопатические лекарственные препараты), изготавливаемые аптечными организациями по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, разлитые в емкости в соответствии с требованиями нормативной документации, согласованной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании изложенного этиловый спирт с концентрацией 70 и 95 процентов, включенный в Государственный реестр лекарственных средств, подакцизным товаром не является. Соответственно, при осуществлении организацией операций с указанным спиртом у нее не возникает обязанности по исчислению и уплате акцизов.

Кроме того, согласно пункту 3 статьи 182 Кодекса в целях исчисления акцизов к производству приравниваются розлив алкогольной продукции и пива, осуществляемый как часть общего процесса производства этих товаров в соответствии с требованиями технических регламентов и (или) другой нормативно-технической документации, которые регламентируют процесс производства указанных товаров и утверждаются в установленном законодательством Российской Федерации порядке. При этом данной нормой не предусмотрено отнесение розлива этилового спирта к производству подакцизных товаров.

Согласно статье 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты или по требованиям медицинских организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно статье 55 данного Федерального закона аптечные организации изготавливают и реализуют лекарственные средства в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений. В связи с этим, по нашему мнению, лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями и разлитые в емкости в количестве, указанном в рецептах и требованиях медицинских организаций, к подакцизным товарам не относятся.

Приложение: на 1 л.