Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 июня 2013 г. N 414 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г, N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 25 июня 2013 г. N 414
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов, для медицинского применения
1. Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Горно-Алтайск);
2. государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический онкологический диспансер N 1" министерства здравоохранения Краснодарского края (г. Краснодар);
3. государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский областной онкологический диспансер" (г. Новосибирск);
4. государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница" (г. Архангельск);
5. областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница скорой медицинской помощи" (г. Смоленск);
6. Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской врачебно-физкультурный диспансер" (г. Санкт-Петербург);
7. Негосударственное учреждение здравоохранения "Отделенческая больница на станции Тула, открытого акционерного общества "Российские железные дорога" (г. Тула).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 7 медицинских организаций.
В их числе - БУЗ Республики Алтай "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Горно-Алтайск); ГБУЗ "Новосибирской области "Новосибирский областной онкологический диспансер" (г. Новосибирск); ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" (г. Смоленск).