Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-766/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии N0044B01, на упаковках которого указан производитель "Патеон Инк./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Канада/Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлен препарат "Вальцит" 450 мг серии N0044B01, производства "Патеон Инк./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Канада/Швейцария), подлинность которого вызвала сомнение. Приостановлена его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.