Приказ Федерального медико-биологического агентства от 6 июня 2013 г. № 147 “О совершенствовании подходов и методов многоуровневой профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи”

В целях реализации задач, возложенных на Федеральное медико-биологическое агентство по оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, во исполнение требований статей 87 - 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» и в соответствии с Национальной Концепцией профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, утвержденной главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.11.2011 г., приказываю:

1. Создать на базе Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

2. Утвердить Положение о Центре по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России (приложение № 1).

3. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров, центров крови, главным врачам центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России:

3.1. До 10.06.2013 г. разработать программы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3.2. До 01.07.2013 г. представить программы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на экспертизу в Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

3.3. Предусмотреть проведение клинико-диагностических исследований, включая микробиологические и молекулярно-биологические исследования, в рамках стандартов и порядков оказания медицинской помощи в комплексе с эпидемиологической оценкой и экспертизой полученных результатов и разработкой необходимых санитарно-противоэпидемических мероприятий.

3.4. При разработке программ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предусмотреть мероприятия по проведению входного контроля качества медицинских изделий, в том числе: наборов реагентов, тест-систем, а также дезинфекционных средств.

3.5. При составлении технических заданий с целью привлечения сторонних медицинских организаций для проведения комплекса мероприятий по обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), включая проведение клинико-диагностических исследований и экспертных работ, учитывать наличие в указанных организациях:

- лицензии на медицинскую деятельность для осуществления следующих работ и услуг: бактериология, вирусология, клиническая лабораторная диагностика, лабораторная диагностика, лабораторное дело, санитарно-гигиенические лабораторные исследования, эпидемиология;

- аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра/лаборатории на соответствие национальному стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

4. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства» Богдану С.А.:

4.1. Обеспечить деятельность Центра по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом (приложение № 1) и в рамках существующего бюджетного финансирования деятельности ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.

4.2. До 01.07.2013 г. проанализировать деятельность медицинских организаций ФМБА России по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и представить в ФМБА России предложения по осуществлению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по данному разделу.

4.3. До 01.08.2013 г. представить в ФМБА России заключения по программам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, представленных медицинскими организациями ФМБА России на экспертизу в Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России.

4.4. До 01.09.2013 г. разработать и представить на утверждение в ФМБА России в установленном порядке:

4.4.1. Программу ведомственного контроля безопасности медицинской деятельности по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи медицинскими организациями ФМБА России.

4.4.2. Положение о проведении инспекционного контроля деятельности медицинских организаций ФМБА России по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В.

Приложение № 1

Положение
о Центре по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 июня 2013 г. № 147)

1. Общие положения

1.1. Центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России (далее Центр) является функциональным подразделением Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА России (далее - ФГБУЗ ГЦГиЭ).

1.2. Структура Центра определяется приказом по ФГБУЗ ГЦГиЭ и формируется в зависимости от конкретных условий, целей и задач, определяемых ФМБА России.

1.3. Центр возглавляет главный врач ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.

1.4. В своей работе персонал Центра руководствуется нормативными и правовыми актами Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и настоящим Положением.

1.5. Деятельность Центра осуществляется во взаимодействии с медицинскими организациями, территориальными органами, центрами гигиены и эпидемиологии ФМБА России, научно-исследовательскими институтами и другими заинтересованными организациями.

1.6. Специалисты Центра участвуют в работе комиссий, экспертных советов, рабочих групп, создаваемых ФМБА России по вопросам профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

1.7. Центр является научно-практическим и экспертным органом ФМБА России по вопросам профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП).

1.8. Центр располагает подготовленным персоналом, набором помещений, оборудованием, питательными средами, химическими реактивами, наборами реагентов для инвитродиагностики, тест-системами, средствами индивидуальной защиты, дезинфицирующими средствами, средствами связи, оргтехникой, а также специализированным пунктом утилизации биологических (медицинских) отходов и специальным транспортом.

Исследования проводятся при наличии соответствующих лицензий на медицинскую деятельность, а также аккредитации лабораторного испытательного центра в установленном порядке.

1.9. Центр проводит научно-практические и специализированные виды работ по медико-биологической оценке и экспертизе, включая токсикологические, санитарно-химические, санитарно-микробиологические, паразитологические, вирусологические, радиологические и биохимические исследования в соответствии с официально утвержденными методиками исследований.

1.10. Работа Центра планируется и осуществляется, исходя из основных организационных мероприятий ФМБА России, с учетом целей и задач, определенных Национальной Концепцией профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, утвержденной Главным государственным санитарным врачом РФ 6 ноября 2011 г. - (далее Национальная Концепция) и на основании нормативных документов.

1.11. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральное медико-биологическое агентство. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливаются Федеральным медико-биологическим агентством.

2. Основные задачи Центра

Основными задачами Центра по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, ФМБА России являются:

2.1. Совершенствование нормативного, правового и методического обеспечения системы профилактики ИСМП, гармонизация с международными требованиями.

2.2. Совершенствование государственного, ведомственного и внутреннего контроля за реализацией мероприятий по профилактике ИСМП.

2.3. Совершенствование эпидемиологического надзора за ИСМП и его информационно-программного обеспечения.

2.4. Совершенствование лабораторной диагностики и мониторинга возбудителей ИСМП.

2.5. Внедрение современных подходов и оптимизация санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике ИСМП в организациях здравоохранения.

2.6. Совершенствование системы обучения медицинского персонала профилактике ИСМП.

2.7. Создание и ведение баз данных о возбудителях ИСМП.

2.8. Развитие прикладных научных исследований в области эпидемиологии и профилактики ИСМП.

3. Центр в соответствии с возложенными на него задачами

3.1. Участвует в подготовке проектов нормативных правовых актов и других документов, регламентирующих проведение мероприятий по профилактике, локализации, ликвидации ИСМП, включая разработку технических регламентов, нормативных актов Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФМБА России.

3.2. Осуществляет микробиологический мониторинг за возбудителями ИСМП по направлениям и параметрам, предусмотренных Национальной Концепцией и санитарным законодательством.

3.3. Участвует в разработке целевых комплексных программ профилактики ИСМП.

3.4. Участвует в мероприятиях по стандартизации мер защиты пациентов и медицинского персонала от инфицирования при различных медицинских технологиях.

3.5. Участвует в разработке комплекса мер, направленных на защиту медицинского персонала от инфицирования, по направлениям, предусмотренным Национальной Концепцией и санитарным законодательством.

3.6. Принимает участие в разработке мер, направленных на повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, совершенствование средств и методов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, внедрение новых, более эффективных и безопасных технологий, организационных форм осуществления дезинфекционных и стерилизационных мероприятий с учетом особенностей функционирования медицинских организаций ФМБА России различного профиля, в соответствии с мероприятиями, предусмотренными Национальной Концепцией и санитарным законодательством.

3.7. Организует и проводит изучение особенностей проявлений ИСМП в медицинских организациях ФМБА России различного профиля в современных условиях.

3.8. Участвует в разработке мероприятий по совершенствованию подходов и методов многоуровневой профилактики ИСМП, включая меры по оптимизации санитарно-просветительной работы среди пациентов стационаров.

4. Права и обязанности

4.1. Права, обязанности и ответственность сотрудников Центра регламентируются действующими законодательными актами.

4.2. Охрана труда сотрудников Центра осуществляется в соответствии с санитарными нормами и правилами.

4.3. Обязанности сотрудников Центра регламентируются должностными инструкциями специалистов, правилами внутреннего трудового распорядка учреждения, Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима при работе в лабораториях.