(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2013 г. № 16И-715/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 3 июля 2013 г. № 16И-715/13
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Черемушки-2" (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3841212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2781112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 900912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Ранитидин-Акри* таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП аптека "Ландыш" (ул. Лесная, д. 1-4, г. Усолье-Сибирское-7, Усольский р-н, Иркутская область) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО "Аптека № 19" (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 501012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вита" (ул. Кашина, д. 57-27, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин-Акри* таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Нижнеудинская ЦРБ" (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ГрандМед" (ул. Масловского, д. 26-11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 870912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармация" (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармация" (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3861212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека № 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека № 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Уголь активированный таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 931112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека № 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Анальгин-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФИНТЕКО" (ул. Доковская, д. 1 А, секция № 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Ранитидин-Акри* таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФИНТЕКО" (ул. Доковская, д. 1 А, секция № 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Аскорутин таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 161012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармтрейд" (ул. Ленина, д. 116а, г. Тулун, Иркутская область) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1830812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Ранитидин-Акри* таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н. И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н. И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Кофицил-плюс таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. № 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Кофицил-плюс таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 360912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. № 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 850912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лека" (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 301012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ «Колония-поселение № 51 ГУФСИН» (ул. Молодежная, д. 1а, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край) | Декстроза моногидрат, субстанция | Майзе Продактс ЛТД | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1110112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Викон" (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ранитидин-Акри* таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1591112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфарм-препараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1470712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Метронидазол суппозитории вагинальные 500 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Рутацид* таблетки жевательные 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | L65877 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Слабилен* капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 15 мл, флакон с/з стекла с пр.-кап. и навинч. крышкой, пач. карт. | ООО "Лэнс-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1081112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Нововаршавская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 64, р. п. Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Уголь активированный таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Нововаршавская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 64, р. п. Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 571112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА-Интернейшнл-Омск" (ул. Окружная дорога, д. 15, г. Омск, Омская область) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Кофицил-плюс таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ЗАО "ЭКОлаб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Мукалтин таблетки 50 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Фурацилин табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2191112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Бисакодил таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 225211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 541212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ревалгин таблетки № 20, упаковки безъячейковые контурные, пач. карт. | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | С9672 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0180512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул.Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 451012 |
_____________________________
* - по проверенным показателям
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям. Данные указаны о 49 препаратах.
В их числе - "Лидокаин" серии 3841212; "Ранитидин-Акри" серии 170912; "Аскорутин" серии 161012; "Метронидазол" серии 10412.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
