Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2013 г. № 02И-694/13 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Новартис Консьюмер Хелс» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «ТераФлю® Экстра, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 15 г, пакетики многослойные (10), пачки картонные» серий 10116051, 10116053, 10116055, 10116057, 10116059, 10116061, 10119732, 10119735, 10124276, 10124281, 10125922, 10126539, 10126540, 10126541, 10126542, 10126543 производства «Новартис Консьюмер Хелс Инк» США в связи с возможным содержанием инородных частиц.

Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Консьюмер Хелс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.