Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2013 г. № 16И-688/13 “О приостановлении применения медицинского изделия”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Сплавы специальные для производства стоматологических протезов - "Стел" по ТУ 9391-001-96160458-2007», производства ООО "Стеллит", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02675 от 13.05.2008.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.