Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2013 г. N 16и-384/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "* гель для наружного применения 2,5% 30 г" серии 21023 (дата производства 01.2012), на упаковке которого указан производитель "А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л." (Италия).
По информации ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Азербайджанской Республике, Туркменистане.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Фастум гель" 2,5% 30 г серии 21023, производитель "А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л." (Италия).
Указанная серия лекарства в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Азербайджане и Туркменистане.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.