Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 апреля 2013 г. N 16И-373/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю о развитии тяжелых непредвиденных реакций при введении лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы N 10, короб. карт." серии 1181212 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", о чем информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.