Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2013 г. N 16И-376/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в результате контроля качества образцов лекарственного препарата "Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении раствор для внутрикожного введения, 3 мл 0.1 мл/доза N 10 (ампулы)" серии 10/15-0412 производства ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА, проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал), установлено их соответствие требованиям нормативной документации по показателю "Специфическая активность" (протокол испытаний N 214ДК-05/13 от 29.03.2013).

Росздравнадзор на основании полученных результатов контроля качества сообщает о возможности дальнейшей реализации препарата "Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении раствор для внутрикожного введения, 3 мл 0.1 мл/доза N 10 (ампулы)" серии 10/15-0412 производства ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА.