Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2013 г. N 16И-343/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ВИФИТЕХ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 361112 производства ЗАО "Вифитех", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: содержание ментола". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18032013 N 16И-266/13)

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.