Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2013 г. N 04И-131/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Магаданской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:

- Облучатель бактерицидный настенный рециркулятор ОБНР 2x11 "Кристалл-2", производства ООО "Диак", г. Саранск, согласно паспорту и инструкции по эксплуатации обеспечивает снижение уровня инфекционных заболеваний.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).