Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2013 г. N 04И-133/13 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2013 г. N 04И-133/13 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12"

19 февраля 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением дополнительной информации сообщает об отмене действия письма Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1265/12 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования:

- "Тепловит" Аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80 мм х 160 мм х 15 мм, вес 55 г, производства ПК "Сириус".

Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

Уточнено, что "Тепловит" Аппликатор парафино-озокеритовый", не является незарегистрированным медицинским изделием, как сообщалось ранее.

Реализация указанного изделия в России возможна только в отсутствии информации в его сопроводительных документах и упаковках, о возможном применении изделия в медицинских целях, не подтвержденных результатами испытаний и оценок.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка