(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 декабря 2012 г. № 1571 “О Координационном совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации”
В соответствии с пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Создать Координационный совет в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.
2. Утвердить:
Положение о Координационном совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации согласно приложению № 1;
состав Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации согласно приложению № 2.
| Министр | В.И. Скворцова |
Приложение № 1
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 27 декабря 2012 г. № 1571
Положение
о Координационном совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации
1. Координационный совет в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее - Координационный совет) является координирующим и совещательным органом, созданным для рассмотрения и выработки предложений по актуальным социально-экономическим и профессиональным аспектам функционирования и развития сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. В своей деятельности Координационный совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерствами здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением.
3. Координационный совет осуществляет свою деятельность на основе принципов добровольности, гласности, законности, равноправия участников, коллегиальности принятия решений, учета интересов всех субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
4. Решения Координационного совета носят рекомендательный характер.
5. Координационный совет осуществляет следующие функции:
участвует в определении приоритетных направлений работы по оптимизации деятельности и развития сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
участвует в подготовке и экспертизе социально значимых проектов федеральных законов на разных стадиях законодательного процесса в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
разрабатывает предложения по внесению изменений в действующие нормативные правовые акты Российской Федерации в целях актуализации на основе правоприменительной практики и (или) гармонизации с международными нормами;
анализирует мировой опыт и инициирует обсуждение международной практики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
организует научно-практические конференции, съезды, совещания и семинары, посвященные актуальным социально-экономическим и профессиональным аспектам функционирования и развития сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
6. Совет для осуществления своей деятельности:
дает предложения Министерству здравоохранения Российской Федерации о проведении совместных с Координационным советом или самостоятельных мероприятий, способствующих решению вопросов по актуальным социально-экономическим и профессиональным аспектам функционирования и развития сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
привлекает к работе и приглашает на заседания представителей федеральных органов исполнительной власти, законодательной власти, руководителей и иных специалистов органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации, научных организаций, образовательных учреждений, медицинских организаций, организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, аптечных организаций, общественных организаций и других заинтересованных лиц;
формирует при необходимости рабочие группы, в том числе из лиц, не являющихся членами Координационного совета, для реализации возложенных на него функций.
7. Состав членов Координационного совета формируется на представительской основе из специалистов структурных подразделений Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), федеральных службы и агентства, подведомственных Министерству, представителей иных федеральных органов исполнительной власти, образовательных учреждений, научных организаций, медицинских организаций, организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, общественных объединений.
8. Состав Координационного совета утверждается приказом Министерства.
9. Координационный совет определяет основные направления своей деятельности, разрабатывает план работы.
10. Члены Координационного совета осуществляют свою деятельность на общественных началах и безвозмездной основе.
11. Член Координационного совета имеет право:
участвовать во всех мероприятиях Координационного совета;
в инициативном порядке готовить аналитические записки, доклады, другие информационно-аналитические документы и вносить предложения об их рассмотрении на очередном заседании Координационного совета;
вносить предложения в план работы Координационного совета и порядок проведения его заседаний;
вносить предложения по кандидатурам, приглашаемым на заседания Координационного совета лиц;
по заявлению добровольно выйти из состава Координационного совета.
12. Член Координационного совета обязан:
принимать участие в заседаниях Координационного совета;
выполнять поручения, данные председателем Координационного совета;
участвовать в работе создаваемых при необходимости для реализации функций Координационного совета рабочих группах.
13. Заседания Координационного совета проводятся не реже одного раза в квартал.
Решения, принятые на заседаниях Координационного совета, оформляются протоколом.
14. Заседание Координационного совета считается правомочными, если на нем присутствовало не менее двух третей членов Координационного совета.
Член Координационного совета при отсутствии возможности личного участия в заседании Координационного совета вправе передать свой голос другому члену Координационного совета, заранее уведомив об этом председателя или заместителя председателя Координационного совета.
Решения Координационного совета принимаются простым большинством голосов.
Приложение № 2
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 27 декабря 2012 г. № 1571
Состав
Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Российской Федерации
| Каграманян Игорь Николаевич | - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации (председатель); |
|---|---|
| Астафуров Олег Игоревич | - Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО); |
| Варшавский Юрий Викторович | - проф., д.м.н., заведующий кафедрой лучевой диагностики Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава России; |
| Вахрушев Дмитрий Валерьевич | - Генеральный директор Независимого института испытаний медицинской техники; |
| Вольская Елена Алексеевна | - проректор по научной работе и международной деятельности Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова Минздрава России; |
| Дабагов Анатолий Рудольфович | - Член президиума «Опора России», Президент ЗАО «Медицинские технологии Лтд»; |
| Дараган Надежда Константиновна | - Председатель Координационного Совета Ассоциации производителей фармацевтической продукции; |
| Дмитриев Виктор Александрович | - Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), член Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации; |
| Завидова Светлана Спартаковна | - Исполнительный директор Ассоциации организаций по Клиническим исследованиям (АОКИ); |
| Игнатьева Нелли Валентиновна | - Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС); |
| Калинин Юрий Тихонович | - президент Российской ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром»; |
| Константинова Ольга Анатольевна | - заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Косенко Валентина Владимировна | - начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; |
| Кривошеев Сергей Анатольевич | - Председатель Совета директоров «Аптечная сеть 36,6»; |
| Крылов Игорь Константинович | - Генеральный директор ОАО «Фармстандарт»; |
| Кукава Вадим Васильевич | - Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации»; |
| Малин Александр Александрович | - генеральный директор ООО «Натива»; |
| Максимкина Елена Анатольевна | - Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Маркарян Артем Александрович | - член ТПП, д.ф.н., зав. кафедрой фармации ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет» Минздрава России; |
| Мелик-Гусейнов Давид В. | - Председатель экспертного совета по здравоохранению отраслевого объединения «Деловая Россия»; |
| Мешковский Андрей Петрович | - эксперт ВОЗ, доцент кафедры организации производства и реализации лекарственных средств ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет» Минздрава России; |
| Миролюбова Ольга Вячеславовна | - заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Миронов Александр Николаевич | - генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России; |
| Мурашев Аркадий | - председатель группы «ЭППА» европейские консультанты; |
| Неволина Елена Викторовна | - Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»; |
| Николаев Дмитрий Александрович | - ведущий аудитор, эксперт органа по сертификации BSI (Англия); |
| Пархоменко Дмитрий Всеволодович | - заместитель руководителя Росздравнадзора; |
| Попова Елена Юрьевна | - Директор по регуляторным вопросам и политики в области здравоохранения AIPM; |
| Разумов Сергей Викторович | - Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Репик Алексей Евгеньевич | - Председатель Совета директоров ЗАО «Р-Фарм»; |
| Руденко Олег Сергеевич | - Исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции; |
| Симонова Ирина Юрьевна | заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации; |
| Тельнова Елена Алексеевна | - Врио руководителя Росздравнадзора; |
| Титова Лилия Викторовна | - генеральный директор ООО «Фармацевтическая промышленность»; |
| Третьякова Александра Михайловна | - Исполнительный директор Ассоциации Международных Производителей Медицинских Изделий (IMEDA); |
| Фельдман Олег Петрович | - Сопредседатель Координационного совета РАФМ; |
| Хабриев Рамил Усманович | - Директор «Национальный НИИ охраны общественного здоровья РАМН», Академик РАМН, профессор, д.м.н., д.ф.н.; |
| Целоусов Дмитрий Геннадьевич | - Исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»; |
| Чибиляев Тимур Хайдарович | - заместитель генерального директора ЗАО «Верофарм»; |
| Шибанов Александр Николаевич | - Генеральный секретарь Российской ассоциации медицинской лабораторной диагностики; |
| Шипков Владимир Григорьевич | - Исполнительный директор AIPM. |
Обзор документа
При Минздраве России создается Координационный совет в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Это координирующий и совещательный орган. Он рассматривает и вырабатывает предложения по актуальным социально-экономическим и профессиональным аспектам функционирования и развития данной сферы.
Совет участвует, во-первых, в определении приоритетных направлений работы по оптимизации деятельности и развития сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Во-вторых, в подготовке и экспертизе социально значимых законопроектов. Разрабатывает предложения по внесению изменений в действующие нормативные правовые акты. Анализирует мировой опыт и инициирует обсуждение международной практики. Организует научно-практические конференции, съезды, совещания и семинары.
В состав Совета включаются специалисты структурных подразделений Минздрава России, Росздравнадзора и ФМБА России, представители иных федеральных органов исполнительной власти, образовательных учреждений, научных, медицинских и фармацевтических организаций, общественных объединений.
Закреплены права и обязанности членов Совета.
Его заседания проводятся не реже 1 раза в квартал.
Решения принимаются простым большинством голосов и носят рекомендательный характер.
