Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 февраля 2013 г. N 02-1830/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50" серии 240912 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 24.12.2012 N 7271), и, учитывая результаты испытаний (акт совместных испытаний от 21.12.2012 N 4), проведенных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Санкт-Петербурге) в отношении ранее забракованных образцов указанного лекарственного средства, сообщает, что образцы лекарственного препарата "Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50" серии 240912 соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-008832/08-061108, изм. N 1 (ФСП 42-8954-07) и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что реализация иных партий данного препарата указанной серии возможна при условии соответствия их качества установленным требованиям.