Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2013 г. N 04И-47/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:

- Среда для индикации UREAPLASMA UREALYTICUM жидкая, производства ООО "НПФ "Диагност-мед";

- Среда для индикации глюкозоферментирующих микоплазм жидкая, производства ООО "НПФ "Диагност-мед";

- Цитрат натрия (3-х замещенный) для in vitro диагностики, производства ООО ФИРМА "Технология стандарт".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы - по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).