(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 04И-26/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 1450612, 2431011 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 07.12.2012 N 04И-1189/12, от 19.12.2012 N 04И-1243/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ОАО "Уралбиофарм" отзывает из обращения препарат "Цитрамон П" серий 1450612, 2431011. Решение принято в связи с несоответствием указанного лекарства требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий препарата и представить информацию об изъятии их из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
