Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. № 04И-1296/12 “Об отзыве из обращения серии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ВИФИТЕХ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 020112 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.12.2012 № 04И-1233/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ЗАО "ВИФИТЕХ" отзывает из обращения препарата "Алоэ экстракт жидкий" серии 020112, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Пирогенность".
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.