Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1283/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "ЦЭККМП" сообщает о принятом ОАО "Биосинтез" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д00849 от 30.08.2011 на лекарственный препарат "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 420811 производства ОАО "Биосинтез", Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.