Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2012 г. N 04И-1282/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "ОРФЕ" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС ОК.ФМ08.Д58111 от 23.11.2011 на лекарственный препарат "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы темного стекла (1)/в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные)" серии 144646 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция.

О выявлении несоответствия качества указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.11.2012 N 04И-1093/12.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ОРФЕ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.