(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2012 г. N 04И-1234/12 "О государственном контроле качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств, отечественные организации-производители лекарственных средств, зарубежные компании-производители лекарственных средств и организации-импортеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2013 году (прилагается).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 17 декабря 2012 г. N 04И-1234/12
Перечень групп лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2013 году
|
N п/п |
Наименование группы лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества |
|---|---|
| 1 | Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме "ангро", а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту |
| 2 | Гастроэнтерологические средства, гепатопротекторы |
| 3 | Лекарственные препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний |
| 4 | Противотуберкулезные препараты |
| 5 | Препараты, получаемые из крови и плазмы человека, интерфероны |
| 6 | Медицинские иммунобиологические препараты |
| 7 | Миорелаксанты |
| 8 | Анестетики |
| 9 | Противоэпилептические препараты |
| 10 | Противопаразитарные препараты |
| 11 | Контрастные средства |
| 12 | Гипогликемические средства (инъекционные формы) |
| 13 | Антикоагулянтные средства |
| 14 | Лекарственные препараты растительного происхождения |
| 15 | Антибиотики |
| 16 | Лекарственные препараты, по которым в 2012 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации, и лекарственные препараты, по которым в 2012 году выявлены факты фальсификации |
| 17 | Лекарственные препараты аптечного изготовления |
| 18 | Лекарственные препараты, применение которых вызвало нежелательную реакцию |
| 19 | Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения подлинности неразрушающими экспресс-методами |
Обзор документа
Приведен перечень лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2013 г. В него включены 19 наименований групп препаратов.
В их числе -фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме "ангро", а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту; противотуберкулезные препараты; анестетики; контрастные средства; антикоагулянтные средства; антибиотики.
