Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2012 г. N 04И-1215/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 110602 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2012 N 04И-1112/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" отзывает из обращения препарат "Аскорбиновая кислота-Виал" серии 110602, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Описание" и "Цветность".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии лекарственного средства и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.