Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2012 г. N 04И-1212/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармагарант Рус" отозвать декларации о соответствии:

- РОСС ВY.ФМ05.Д28350 от 19.04.2011 на лекарственный препарат "Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 300311, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь;

- РОСС ВY.ФМ05.Д31159 от 22.04.2011 на лекарственный препарат "Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 320311, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

О выявлении несоответствия качества указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.