Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2012 г. № 04И-1127/12 “О приостановке действия письма Росздравнадзора от 25.09.2012 № 02И-879/12”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает действие информационного письма Росздравнадзора от 25.09.2012 № 02И-879/12 о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям, в части нижеследующего медицинского изделия до получения дополнительных сведений:

- «Бинты марлевые медицинские нестерильные» 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», г. Наволоки, изготовлено 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующие установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.