(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службы по тарифам от 8 октября 2012 г. № 400н/663-а "О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а"
Приказываем:
1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. № 18994), согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Российской Федерации |
В. Скворцова |
|
Руководитель Федеральной службы по тарифам |
С. Новиков |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 ноября 2012 г.
Регистрационный № 25792
Приложение
Изменения, вносимые в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а
1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики".
2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:
"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".
3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:
"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".
4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:
"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением № 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".
5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:
"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".
6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".
7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:
"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".
8. Приложение № 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а изложить в следующей редакции:
"Приложение № 2
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП,
утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
и Федеральной службы по тарифам
от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию
_______________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
| № п/п | Название лекарственного препарата | Лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия | Кол-во в потребительской упаковке | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы** | Общехозяйственные расходы** | Прибыль | Рентабельность | Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС), руб. | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| МНН | торговое название | Материалы | Сырье | Заработная плата* | Зарплата общепроизводственного и вспомогательного персонала | Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо | Амортизация основных средств, используемых для производства | Прочие*** | Разработка | Реализация | Прочие*** | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 5 | 16 | 17 | 18 |
_____________________________
* - Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.
** - Накладные расходы.
*** - Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 г. № 94н.
| Руководитель организации-заявителя | ______________________ (подпись) | ___________________________ (Ф.И.О.) |
|---|---|---|
| М.П. | ||
| Исполнитель (Ф.И.О., телефон) | ______________________ (подпись) | ___________________________ (Ф.И.О.) |
“.
9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:
«Приложение № 2-п
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП,
утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
и Федеральной службы по тарифам
от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию
__________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
| № п/п | Название лекарственного препарата | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы* | Отпускная цена за потребительскую упаковку (без НДС), руб. | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| МНН | торговое название | Материалы | Сырье | Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо | Амортизация основных средств, используемых для производства | ||||||||||||
| факт | план | % увелич. | факт | план | % увелич. | факт | план | % увелич. | факт | план | % увелич. | факт | план | % увелич. | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
_____________________________
* - Накладные расходы.
| Руководитель организации-заявителя | ______________________ (подпись) | ___________________________ (Ф.И.О.) |
|---|---|---|
| М.П. | ||
| Исполнитель (Ф.И.О., телефон) | ______________________ (подпись) | ___________________________ (Ф.И.О.) |
“.
Обзор документа
Скорректирована методика установления производителями предельных отпускных цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена не может превышать средневзвешенной фактической цены отпуска за год, предшествующий дню ее представления на госрегистрацию. Определены исключения из этого правила. В частности, это случаи изменения цен на сырье и материалы, а также корректировка накладных расходов. При этом показатель увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должен превышать прогнозируемого уровня инфляции текущего года.
Установлено, что при расчете предельной отпускной цены на препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных, зарегистрированные предельные отпускные цены на последние не учитываются.
Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением, и транспортных расходов не может быть больше размера минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других странах.
Приведена новая форма расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на госрегистрацию.
Приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
