Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 августа 2012 г. N 04И-712/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 августа 2012 г. N 04И-712/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС ВY.ФМ05.Д52474 от 10.12.2010 на лекарственный препарат "Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 1181110 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-301/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Обзор документа


Отзывается декларация о соответствии РОСС ВY.ФМ05.Д52474 на препарат "Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 1181110 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь.

ООО "Фармагарант Рус" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающейся названной декларацией.

Субъектам обращения лекарственных средств нужно проверить наличие данной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об ее изъятии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: