Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2012 г. N 02И-700/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 6 августа 2012 г. № 04И-726/12 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

6 августа 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Глидиаб MB, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60” серии 190412 производства ОАО “Акрихин”, в связи с его неоднородностью по показателю "Количественное определение гликлазида".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.