(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-674/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20" серии 010311 производства ООО ПКФ "Фитофарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-538/12.
Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения препарат "Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20" серии 010311 производства ООО ПКФ "Фитофарм". Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателю "Маркировка".
ООО ПКФ "Фитофарм" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серии указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об ее изъятии.
