Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарм-Оптик" (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1870811 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУОТП "Фармация" (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110411 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Анивская ЦРБ" (ул. Гоголя, д. 1, г. Анива, Сахалинская область) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2581111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., г. Магадан, Магаданская область) | Гидроперит таблетки для пригот. раствора для местного прим. N 6 (упаковки безъяч. контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 250911 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) | Кальция хлорид раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 211209 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МП Аптека "Вита" (ул. Терешковой, д. 12, п. Онокой, Заиграевский р-н, Республика Бурятия) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210511 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | AП ООО "Тале" (ул. Интернациональная, д. 24, Хабаровский край- 43) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2000811 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | АП ООО "Востокбиопродукт" (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 34689 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | КГБУ "Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов N 2" (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220711 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 630611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Планета здоровья" (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Планета здоровья" (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 210511 |
N 04И-112/12 oт 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соловьевская участковая больница" (ул. Школьная, д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110411 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Теймурова паста для наружного применения, 30 г N 1 (тубы алюминиевые) | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 420511 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО"Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1310611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | КГБУ "Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов N 2" (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) | * раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | Д-р Реддис Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | А1454 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 250111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100510 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | АП ИП Спириной Е.В. (ул. Комсомольская, д. 3, пос. Синегорье, Ягодинский р-н, Магаданская область) | * табл. п/пл/о 10 мл 10 шт., уп. яч. конт., пачки картонные | Д-р Реддис Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | В102037 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | АП ИП Спириной Е.В. (ул. Комсомольская, д. 3, пос. Синегорье, Ягодинский р-н, Магаданская область) | * капли назальные, 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 301210 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) | Викасол-Виал раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1 мл амп. т/ст. (10), уп. яч. конт., пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 101001 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соловьевская участковая больница" ул. Школьная д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 320611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соловьевская участковая больница" ул. Школьная д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10). коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241011 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Цереус" (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 281211 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ФГБУ "Медсанчасть N 98 ФМБА" (ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край) | * ретард таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | КРКА, д. д. Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | V11062 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Детская городская поликлиника N 1" (ул. Л. Толстого, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) | * капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 500111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1451211 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80112 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | * таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Ранбакси Лaбopaтoриз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2340061 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Городская больница N 7" (ул. Дмитрова, д. 4, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1581111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соболевская ЦРБ" (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | PУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1060711 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптека ГУП "Камчатфармация" (ул. Орджоникидзе, д. 9б, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1330611 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | * М раствор для инъекций 500 мг/мл 5 мл амп.т/ст. N 5, пачки картонные | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2111010 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Викасол таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 11210 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И -221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | * таблетки растворимые 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ООО "МНПК "Биотики" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 020711 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 331211 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 390911 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 0414-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Глюкоза раствор дли в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150911 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2561111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 370112 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Xабаровский филиал) | 3141111 |
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) | Глюкоза раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150911 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Среди них - "Аскофен-П" серии 1870811, "Кальция глюконат" серии 2581111, "Анальгин" серий 220711 и 120611.