Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25 июля 2012 г. N 04И-659/12

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Фарм-Оптик" (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1870811
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУОТП "Фармация" (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110411
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Анивская ЦРБ" (ул. Гоголя, д. 1, г. Анива, Сахалинская область) Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2581111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГУП "Магаданфармация" (3-й Транспортный пер., г. Магадан, Магаданская область) Гидроперит таблетки для пригот. раствора для местного прим. N 6 (упаковки безъяч. контурные) ОАО "Луганский ХФЗ" Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 250911
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) Кальция хлорид раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 211209
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МП Аптека "Вита" (ул. Терешковой, д. 12, п. Онокой, Заиграевский р-н, Республика Бурятия) Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 210511
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 AП ООО "Тале" (ул. Интернациональная, д. 24, Хабаровский край- 43) Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2000811
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 АП ООО "Востокбиопродукт" (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные Джеминай Фармасьютикалз Инк США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 34689
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 КГБУ "Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов N 2" (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 220711
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 630611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Планета здоровья" (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 120611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Планета здоровья" (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 210511
N 04И-112/12 oт 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Соловьевская участковая больница" (ул. Школьная, д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110411
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Теймурова паста для наружного применения, 30 г N 1 (тубы алюминиевые) ФГУП "Муромский приборостроительный завод" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 420511
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО"Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1310611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 КГБУ "Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов N 2" (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) * раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) Д-р Реддис Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) А1454
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 250111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 100510
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 АП ИП Спириной Е.В. (ул. Комсомольская, д. 3, пос. Синегорье, Ягодинский р-н, Магаданская область) * табл. п/пл/о 10 мл 10 шт., уп. яч. конт., пачки картонные Д-р Реддис Лабораторис Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) В102037
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 АП ИП Спириной Е.В. (ул. Комсомольская, д. 3, пос. Синегорье, Ягодинский р-н, Магаданская область) * капли назальные, 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полимерные) ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 301210
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Магаданский областной противотуберкулезный диспансер N 2 п. Дебин" (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) Викасол-Виал раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1 мл амп. т/ст. (10), уп. яч. конт., пач. карт. Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 101001
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Соловьевская участковая больница" ул. Школьная д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 320611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Соловьевская участковая больница" ул. Школьная д. 18, п. Соловьевск, Тындинский р-н, Амурская область) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10). коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 241011
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Цереус" (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 281211
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ФГБУ "Медсанчасть N 98 ФМБА" (ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край) * ретард таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) КРКА, д. д. Ново место Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) V11062
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Детская городская поликлиника N 1" (ул. Л. Толстого, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) * капсулы 100 мг N 10 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 500111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1451211
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 80112
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) * таблетки п/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Ранбакси Лaбopaтoриз Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2340061
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Городская больница N 7" (ул. Дмитрова, д. 4, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край) Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) РУП "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1581111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МБУЗ "Соболевская ЦРБ" (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) PУП "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1060711
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 Аптека ГУП "Камчатфармация" (ул. Орджоникидзе, д. 9б, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Луганский ХФЗ" Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1330611
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) * М раствор для инъекций 500 мг/мл 5 мл амп.т/ст. N 5, пачки картонные Авентис Фарма Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2111010
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) Викасол таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 11210
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И -221/12 от 29.03.2012 ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) * таблетки растворимые 30шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ООО "МНПК "Биотики" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 020711
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 331211
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 390911
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 0414-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Глюкоза раствор дли в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150911
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2561111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 370112
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Xабаровский филиал) 3141111
N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) Глюкоза раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл ампулы (10), коробки картонные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150911

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Среди них - "Аскофен-П" серии 1870811, "Кальция глюконат" серии 2581111, "Анальгин" серий 220711 и 120611.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: