Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2012 г. N 04И-610/12 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Алтея сироп 125 г" серии 121111 производства ЗАО "Вифитех", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 18.04.2012 N ТП-541/12), и, учитывая результаты контроля качества образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечных складов: ООО "Компания Агроресурсы", г. Иркутск (протокол испытаний ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области" от 14.05.2012 N 24), ХКГУЗ "Фармация" г. Хабаровск (протокол испытаний КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края от 21.05.2012 N 75), а также архивных образцов ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 16.05.2012 N 1092), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N003040/01-270511.

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию вышеперечисленных партий лекарственного препарата "Алтея сироп 125 г" серии 121111 производства ЗАО "Вифитех".