Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2012 г. N 04И-607/12 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2012 г. N 04И-607/12 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

19 июля 2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД N 60" серии 431211 производства ЗАО "Фармпроект", образцов партии указанного препарата, возвращенной на склад карантинного хранения ЗАО "Фармпроект" от ЗАО "Империя-Фарма", проведенного СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 12.04.2012 N 1012, от 16.05.2012 N 1405, от 03.07.2012 N 1978), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-2179-07, изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота".

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию указанной партии лекарственного препарата "Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД N 60" серии 431211 производства ЗАО "Фармпроект".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

Сообщается, что образцы препарата "Панкреатин" 30 ЕД N 60 серии 431211 соответствуют требованиям НД ФСП 42-2179-07, изм. N 1 по показателю "Микробиологическая чистота".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной партии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка