(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-2363/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Ф-Синтез" | Октреотид-лонг ФС, микросферы для пригот.суспензии для в/м введ.пролонг.д-я 30 мг, комплект: [фл.т/с(1) + амп. 2 мл (1) + шприц однораз. сиглой стер.д/раств. (1) + игла стер.д/суспен.(1) + игла стер.д/инъекций(1) + салф.сп ирт.(2)], уп.контр.яч.(1), пач.карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 02122011 |
| N 02-2363/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Ф-Синтез" | Бусерелин-лонг ФС, лиоф. д/пригот.сус. для в/м введ.пролон. д-я 3,75 мг, фл.т/с (1), амп. 2 мл (1) + компл.: шпр.однораз. 5 мл (1), игла д/и стер. (1), игла д/раст-ля стер.(1), салф.спирт. (2), уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ЗАО "Ф-Синтез" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 12112011 |
| N 02-2405/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Солу-Медрол лиоф-т д/приг.р-ра в/в и в/м.введ. 1 г - фл./с р-лем (фл.) 15.6 мл/ - пач.карт. | Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В. | Бельгия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Y06315/ Y05248 |
| N 02-2405/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Провера табл. 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | N526B |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 4 препаратах. Это - "Октреотид-лонг ФС" 30 мг серии 02122011; "Бусерелин-лонг ФС" 3,75 мг серии 12112011; "Солу-Медрол" серий Y06315, Y05248, "Провера" 500 мг серии N 526B.
