Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2012 г. N 04И-498/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Импульсный массажер для дарсонвализации Ozone Clean & Beauty Machine", производства Gezanne I.T.C., Франция;
- "Маски медицинские детские для одноразового применения Klever", Китай. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноябоя 2011 г N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения. Это "Импульсный массажер для дарсонвализации Ozone Clean & Beauty Machine", производства Gezanne I.T.C., Франция и "Маски медицинские детские для одноразового применения Klever", Китай.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, предотвратить их обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.