Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июня 2012 г. N 04И-471/12 "О письме от 17.05.2012 N 04И-388/12"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отмене действия информационного письма от 17.05.2012 N 04И-388/12 в части информации об изделии медицинского назначения "Полоски для расширения носовых ходов".

Сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано изделие медицинского назначения "Полоски для расширения носовых ходов BreatheRight ("БризРайт")" производства фирмы "Вебтек Конвертинг, ЭлЭлСи", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02721 от 24.12.2008, срок действия не ограничен:

1. Полоски для расширения носовых ходов прозрачные (Nasal Strips Clear);

2. Полоски для расширения носовых ходов телесного цвета (Nasal Strips Tan).

В соответствии с п. 1.8. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 (регистрация Минюста России от 30.11.2006 N 8542), номер и дата выдачи регистрационного удостоверения должны быть нанесены на упаковку, содержаться в инструкции и рекламных материалах изделия медицинского назначения.

Учитывая изложенное, реализация указанного изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации возможна при условии соблюдения изготовителем (продавцом) всех обязательных требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.