(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-5366/12 от 23.03.2012 (Лот N 5) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Преднизолон табл. 5 мг 100 шт., фл. полипропил. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния). расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 530112; 490112 |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Линдинет 30 табл.п/о 75 мкг + 30 мкг, 21 шт. - уп.конт.яч. - кор.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T19701F |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Линдинет 20 табл.п/о 75 мкг + 20 мкг, 21 шт. - уп.конт.яч. (3) - кор.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Т19643А |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * наб.табл., 21 шт. - уп.конт.яч. (3) /табл.(розов. - 6 шт., бел. - 5 шт., темн.-желт. - 10 шт.)/ - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Z15022A |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Регулон табл.п/пл/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Т19375А |
| N 02-2407/12 от 19.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * табл.п/о 150 мкг + 30 мкг, 21 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Т19042А |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * табл.п/пл/о 150 мкг + 20 мкг, 21 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | Т12286А |
| N 02-2407/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эскапел табл. 1.5 мг, 1 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | T18038L |
| N 02-2365/12 от 08.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Фарм-Синтез" | Бусерелин-депо лиоф-т д/приг.сусп.в/м введ.прол.д-я 3.75 мг - фл.т/с /с р-лем (амп.) 2 мл,шпр., игл.д/инъ., нож амп. по необход./ - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Фарм-Синтез", произведено ООО "Компания "Деко" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 03022012 |
| N 02-2365/12 от 08.02.2012; N 04-3271/12 от 21.02.2012 (Лот N 5) | ЗАО "Фарм-Синтез" | Октреотид-депо, лиоф. д/пригот. сусп. для в/м в вед. пролонгир. действия 20 мг, фл. т/с (1)/ в компл. с р-лем - маннит 0,8% р-р амп. 2 мл (1), шприц однораз.(1) и иглы для инъек. (2), упак. конт.яч. (1), пач. карт. | ЗАО "Фарм-Синтез", произведено ООО "Компания "Деко" | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 03022012 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Преднизолон" 5 мг 100 шт., серий 530112, 490112; "Линдинет" 21 шт. серии T19701F, "Эскапел" 1.5 мг, 1 шт. серии T18038L.
