Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 мая 2012 г. № 04И-431/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 70 мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой)" серии 30212 производства ОУ НПЦ "Биоген", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2012 № 04И-286/12.
Росздравнадзор предлагает ОУ НПЦ "Биоген" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения препарат "Хлоргексидин" 70 мл серии 30212, производства ОУ НПЦ "Биоген", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о его изъятии из обращения.