Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-404/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-404/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030211 производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: содержание натрия бензоата". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-245/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Обзор документа


Производитель отзывает из обращения препарат "Перекись водорода" 3% 100 мл серии 030211, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение: содержание натрия бензоата".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серии указанного препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: